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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始,小編為大家整理了《藥事管理與法規(guī)》的每日一練,內(nèi)容如下:
下列關(guān)于醫(yī)藥代表備案管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》規(guī)定及時(shí)做好醫(yī)藥代表備案信息的維護(hù),按要求錄入、變更、確認(rèn)、刪除其醫(yī)藥代表信息
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或者授權(quán)書,并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)備案醫(yī)藥代表信息
C.藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表的備案和管理負(fù)責(zé);藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其指定的境內(nèi)代理人履行相應(yīng)責(zé)任
D.醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案與注冊(cè)相結(jié)合管理
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正確答案:D
本題考查藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案管理。故本題答案為D。
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距2024年 執(zhí)業(yè)藥師 考試暫未公布
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