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西醫(yī)綜合

類型	境內(nèi)VS進(jìn)口	申請(qǐng)人（備案人）	審查（備案機(jī)關(guān)）
一類	應(yīng)用部位皮膚病變：皮膚燒傷、潰瘍破損時(shí)，利于吸收；溫度、濕度：皮膚溫度提高，加速吸收；皮膚濕度大，利于吸收皮膚清潔	備案人	設(shè)區(qū)的“市級(jí)藥監(jiān)部門”提交備案資料
一類	進(jìn)口	境外備案人（代理人）	“國(guó)藥監(jiān)部門”提交備案資料
二類	①組成、類型和性質(zhì)：乳劑型＞吸水性（如凡士林＋羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烴類 ②pH：弱酸性藥物pK，＞基質(zhì)pH＞弱堿性藥物pK，分子型↑ ③附加劑：表面活性劑、透皮促進(jìn)劑（月桂氮酮） ④水合作用：油脂性基質(zhì)封閉性強(qiáng)，顯著增加水合作用	申請(qǐng)人	“省級(jí)藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證
二類	進(jìn)口	境外申請(qǐng)人（代理人）	“國(guó)藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證
三類	境內(nèi)	申請(qǐng)人	“國(guó)藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證
三類	進(jìn)口	境外申請(qǐng)人（代理人）	“國(guó)藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證